醫療在我們的生活當中占據重要的位置，除了衣食住行是我們的生活的必需品，醫療也是我們生活的必需品，醫療行業(yè)從古延續至今，如今關(guān)于醫療的政策將更加完善，那么醫療器械公司怎么注冊需要哪些許可證?

　　醫療器械分為很多種，我們舉例為您講解相關(guān)信息

　　1、醫療器械經(jīng)營(yíng)，是指以購銷(xiāo)的方式提供醫療器械產(chǎn)品的行為。

　　2、醫療器械批發(fā)，是指將醫療器械銷(xiāo)售給具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位的醫療器械經(jīng)營(yíng)行為。

　　3、醫療器械零售，是指將醫療器械直接銷(xiāo)售給消費者的醫療器械經(jīng)營(yíng)行為。

　　按照醫療器械風(fēng)險程度，醫療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理

　　第一類(lèi)是風(fēng)險程度低，實(shí)行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

　　第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

　　第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

　　經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫療器械不需許可和備案(工商直接增項);

　　經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫療器械實(shí)行備案管理(二類(lèi)醫療器械備案完再工商增項);

　　經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫療器械實(shí)行許可管理(醫療器械許可證辦完再工商增項);

　　工商局有時(shí)候也會(huì )直接給醫療器械經(jīng)營(yíng)范圍。二類(lèi)備案和三類(lèi)都在區食品藥品監督管理局窗口交材料;其中二類(lèi)備案當場(chǎng)能拿，并由所屬街道的食藥所在3個(gè)月內現場(chǎng)抽查;三類(lèi)交完材料后，藥監局在30個(gè)工作日內進(jìn)行現場(chǎng)核查，核查通過(guò)后在10個(gè)工作日內領(lǐng)證。

　　綜上所述“辦理醫療器械許可證”信息整理，如需代辦第二類(lèi)醫療器械備案、第三類(lèi)醫療器械許可撥打：